致廣大消費(fèi)者、全國(guó)合作伙伴的一封信
尊敬的廣大消費(fèi)者、尊敬的全國(guó)經(jīng)銷商及零售藥店：
感謝一直以來(lái)對(duì)鴻茅藥酒的信任與支持！近期由于部分自媒體對(duì)鴻茅藥酒的虛假、不實(shí)報(bào)道，給全國(guó)消費(fèi)者、經(jīng)銷商及零售藥店造成了很多的困擾和不便，對(duì)此鴻茅國(guó)藥深表歉意！現(xiàn)將實(shí)際情況做以下說(shuō)明：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況
我公司一直嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，歷年來(lái)內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，對(duì)我公司執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況多次開(kāi)展了監(jiān)督檢查、飛行檢查。其中2018年3-4月，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司中藥前處理及提取車間、酒劑生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證室、工藝用水及空調(diào)凈化系統(tǒng)，以及人員配備及培訓(xùn)情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商審計(jì)及成品銷售情況等進(jìn)行了三次飛行檢查。
歷年來(lái)，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院對(duì)鴻茅藥酒(規(guī)格:500ml)進(jìn)行了多次監(jiān)督抽檢，全部按照《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑(第十四冊(cè))》編號(hào)為WS3-B-2792-97標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年對(duì)鴻茅藥酒及其有關(guān)原科沉香、秦艽、天冬、羌活、鹽菟絲子、蓮子、川芎、當(dāng)歸、砂仁、鹽小茴香進(jìn)行抽檢，于2017年對(duì)黃芪、甘草、紅花進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。
二、鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購(gòu)買、使用符合相關(guān)法律規(guī)定
2018年內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫(kù)臺(tái)賬、批生產(chǎn)記錄、庫(kù)存數(shù)量，豹骨和人工麝香的購(gòu)買、使用、庫(kù)存數(shù)量吻合，鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購(gòu)買、使用均符合相關(guān)法律規(guī)定。
三、鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于毒性中藥品種
在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國(guó)務(wù)院令第23號(hào))所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏，但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品，不屬于毒性中藥品種。
四、鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)要求
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2001年實(shí)施）第三十七條規(guī)定“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度”，依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法（試行）》第四條“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國(guó)食藥安2003323號(hào)），公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。
2004年至2017年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
五、鴻茅藥酒配制技藝的非遺認(rèn)定過(guò)程符合《中華人民共和國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定
2018年5月8日，《文化和旅游部非物質(zhì)文化遺產(chǎn)司關(guān)于申請(qǐng)政府信息公開(kāi)的答復(fù)》中指出，2014年11月，國(guó)務(wù)院公布的“第四批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目名錄”中，鴻茅藥酒配制技藝的申報(bào)和認(rèn)定過(guò)程符合《中華人民共和國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定。
綜上所述，我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)及注冊(cè)工藝組織生產(chǎn)，產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；鴻茅藥酒作為非處方藥的遴選、審批過(guò)程符合法規(guī)要求。
鴻茅藥酒傳承至今，經(jīng)歷了279年的風(fēng)雨滄桑，作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，鴻茅國(guó)藥必須承擔(dān)企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)產(chǎn)品全生命周期的安全性和有效性負(fù)責(zé)；作為一家中藥老字號(hào)企業(yè)，鴻茅國(guó)藥更應(yīng)從嚴(yán)律己，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)保障，注重品牌形象和社會(huì)公益，更好地對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)。
我們衷心感謝全國(guó)消費(fèi)者、經(jīng)銷商及零售藥店對(duì)鴻茅藥酒一如既往的關(guān)心和支持，相信監(jiān)管部門會(huì)以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，對(duì)鴻茅國(guó)藥作出公正的結(jié)論。也請(qǐng)各界人士不信謠、不傳謠，共同維護(hù)良好的社會(huì)秩序和輿論環(huán)境。
再次感謝全國(guó)消費(fèi)者和合作伙伴們對(duì)鴻茅國(guó)藥的一貫支持！
內(nèi)蒙古鴻茅國(guó)藥股份有限公司
2018年6月5日
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